新年第一個工作日，湖北出臺6大新舉措，聚焦在藥品審評審批、創新藥等領域，進一步最佳化營商環境，助推生物醫藥產業高質量發展。
這3面錦旗，是湖北省藥監局收到的特殊的新年禮物。這是華大生物送來的，他們僅用時1個月，就取得了地中海貧血基因檢測軟體的醫療器械註冊證。
華大生物科技（武漢）有限公司總經理程徵宇：“任何一款醫療器械從研發到上市的整體週期本來就是比較長的，從註冊申報到最後拿證下來，整體的時間比之前縮短了50%以上，對企業有非常重大的意義。”
這麼快的速度，是因為省藥監局變串聯審評為並聯審評，成倍數地縮短審評時限。同時，對不影響藥品經營安全的部分變更、一年內接受過相同內容的檢查等，免於檢查。今天上午，不到2小時，武漢聯影公司就通過了免檢審查。
湖北省藥監局審評中心審評二部部長張安萍：“給市場放權，為企業鬆綁，能免減免的基礎條件是要透過風險評估對藥品質量不發生改變，才能夠採取這種能免則免、能減則減的狀態。”
以更多的制度創新推進湖北生物醫藥發展，日前出臺的6大新舉措還包括適度放寬藥品經營門檻，對企業低風險缺陷，以提醒函、告誡信等警示方式督促整改，開展標準制定、技術研發、檢測服務等一體化服務，為生物醫藥龍頭企業開通“直通車”服務等。政策供給的目的，就是多做雪中送炭的實事，圍繞企業全生命週期，切實降低企業綜合營商成本。
湖北省藥監局審評中心主任文毅：“企業最大的需求就是做研發報專案都怕走彎路，所以說我們也是成立‘店小二’服務團，更多地提供提前介入服務，設定了一個預審查服務機制，及時給予指導，幫助企業符合要求，透過審批。”
