10月19日，邁威生物宣佈，其自主研發的9MW3011注射液用於
β-地中海貧血和真性紅細胞增多症
的臨床試驗申請，已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。
據
邁威生
物新聞稿介紹，9MW3011可透過
上調肝細胞表達鐵調素的水平
，用於調節體內的鐵穩態
，
擬開發的適應症包括多種在全球不同地區被列為罕見病的疾病，如β-地中海貧血、真性紅細胞增多症等與鐵穩態相關的疾病。
目前，相關
適應症領域尚無成熟有效的治療方法或藥物
。
截圖來源：CDE官網
公開資料顯示，鐵調素
（Hepcidin）
是肝臟產生的一種小肽激素，是全身鐵代謝的關鍵調節劑。
鐵調素透過限制鐵吸收和阻止鐵在體內的分佈發揮核心作用。
鐵調素的問題會導致鐵超負荷或鐵缺乏，並且在與無效的紅細胞生成的多種疾病中均可見，例如骨髓增生異常綜合症、地中海貧血和慢性疾病性貧血。
而隨著鐵調素的增加，它可以解決血液學疾病中無效的紅細胞生成問題，恢復血紅細胞生產，
從而改善貧血或治療其他疾病
。
9MW3011是邁威生物位於美國的聖地亞哥創新研發中心自主研發的
創新靶點單克隆抗體
，其靶點主要表達在肝細胞膜表面。9MW3011可
透過特異性結合，上調肝細胞表達鐵調素的水平，抑制鐵的吸收和釋放，降低血清鐵水平，從而調節體內的鐵穩態
。
邁威生物新聞稿表示，
9MW3011
擬開發的
相
關適應症領域尚無成熟有效的治療方法或藥物，
因此該藥
有望在未來獲得孤兒藥資格
。
邁威生物成立於2017年，專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域。該公司已經建立了豐富的產品管線，有14個品種處於不同階段，包括10個創新品種和4個生物類似藥。其中，該公司與君實生物共同開發的
阿達木單抗注射液生物類似藥
已經在中國
獲批
。另外，其利用人源化抗PD-L1奈米抗體連線TGF-β RII突變體自主構建的雙功能基團藥物蛋白，以及靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物等已經進入臨床研究階段。
參考資料：
［1］
全球首創！邁威生物創新藥 9MW3011 注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理
。 Retrieved Oct 19， 2022。
from https：//mp。weixin。qq。com/s/adP-4w5XD_LVFYPuU4Ewsg
［2］邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨床試驗
。 Retrieved Aug 23， 2022。
from https：//mp。weixin。qq。com/s/n6_3H4S0akE29L2BF3HY7w
［3］邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創新藥獲 FDA 批准開展臨床試驗
。 Retrieved July 29， 2022。
from https：//mp。weixin。qq。com/s/JW1oOmlYz5TWrpsG6gZD0g
