9月22日，榮昌生物靶向Claudin18。2的抗體偶聯藥物（ADC）RC118已在澳洲獲得Ⅰ期臨床試驗許可，適應症為Claudin18。2表達陽性的區域性晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤。
此前榮昌生物剛剛完成了價值26億美金的世紀交易，榮昌生物與seagen攜手分享全球權益，再度打破了中國製藥企業單品種license out的記錄。
奮起直追的中國藥企
自2000年輝瑞首個抗體偶聯藥物Mylotarg被FDA批准上市以來，抗體偶聯藥物經過漫長的技術積累，隨著抗體修飾、偶聯技術的突破，ADC領域迎來重大突破。
目前我國有20餘款ADC藥物進入到了臨床或是上市階段，主要的適應症是乳腺癌；榮昌生物、百奧泰、多西生物、美雅珂生物等企業均有兩個及以上靶點推進到了臨床階段，成為激烈賽道中的領跑者。
榮昌生物的RC48針對區域性晚期或轉移性胃癌的適應症已獲批上市，在乳腺癌、尿路上皮癌、膽道癌、非小細胞肺癌等適應症都已推進至臨床階段，對廣大國內企業來說，榮昌生物既是標杆，也是對手。
挑戰與機遇並存，創新為王
由於ADC藥物的結構、作用過程複雜且需要考慮的設計要素過多，整體技術門檻極高，因此掀起了一股研發管線擴容以及全球合作的熱潮。鑑於ADC藥物廣闊的應用前景，大型藥企擁有更強的動力透過管線研發、投資併購以及攜手合作等方式佈局ADC。
“魔法子彈”ADC藥物擁有“精準制導+大當量彈頭”，藉助靶點配體將治療介質選擇性地遞送到疾病灶點處發揮治療效果，催生ADC技術呈現百花齊放的格局。ADC技術作為一種平臺技術，搶佔先機的企業不僅可以建立完整的專利技術體系和研發生產體系，還能在靶點研發和適應症選擇上“來去自如”，擁有先發優勢的企業，可以在ADC的研發戰中更加“如魚得水”。
創新藥是一匹“千里馬”，前期的資源投入更像是“草料”，研發企業像是“伯樂”；世有伯樂，然後有千里馬。千里馬常有，而伯樂不常有。故雖有名馬，辱於奴隸之手，駢死於槽櫪之間，不以千里稱也。
●
如何掌握行業的最新進展，在激烈的競爭中快人一步
●
中國生物醫藥產業創新大會為您提供新視野、新理念、新技術
●
讓您發掘更多的“千里馬”
如需獲取更多資料洞察資訊或公眾號內容合作，請聯絡醫藥地理小助手微訊號：pharmadl001
分享
收藏
點贊
在看
小孩子才做選擇，成年人的我全都要
