自貿區的便利政策有利於藥企開展全球最前沿的研究
11月4日，天津自貿區和羅氏製藥正式合作，共同開展個體化醫療探索。
“雙方的合作有經濟效應，更有社會效應，最終還是服務患者。” 天津腫瘤醫院院長郝繼輝告訴健識局。
健識局獲悉，羅氏將在自貿區開展多項以個體化醫療為核心的探索，推進個體化醫療研究院、晚期難治性腫瘤個體化治療真實世界資料庫、臨床急需進口藥品綠色通道和多層次醫療保障體系等多個專案。
中國自貿區政策的便利價值，正在得到跨國藥企的認可和支援。
01 1+1+1>3
2020年的第三屆進博會上，天津港保稅區和羅氏製藥達成了合作意向。
天津港保稅區中，有部分割槽域屬於天津自貿區實施範圍，可享受自貿區相關政策。自貿區內，藥品可實現優先審評審批，藥企可參與藥品上市許可制度試點，醫療機構可引進國際多中心臨床試驗，與國外機構同步開展新藥臨床試驗。
羅氏與天津港保稅區戰略合作後，透過“臨床急需進口藥品綠色通道”，為進口新藥快速進入國內打開了一扇門。羅氏透過綠色通道進入天津自貿區的第一個試點藥物是“Polivy”，這也是羅氏製藥旗下一款的復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤靶向藥，作為首個試點藥物，已在歐美上市，是羅氏在今年進博會上的重磅展品，但在中國還缺乏臨床研究。
有了“綠色通道”，天津腫瘤醫院就可以先對患者群體進行基因篩查，篩選出使用“Polivy”合適的患者，然後透過自貿區引入，患者就能用上新藥“Polivy”了。
“我們是共贏，醫院可以積累更多的臨床用藥經驗和體會，患者也可以從中獲益，不僅可以治病，還省錢、方便。” 對於這個專案的未來，郝繼輝充滿信心。
天津港保稅區管委會副主任寇曉霜表示，自貿區將跟著羅氏的節奏和需求，結合自貿區政策優勢，提供搭臺建設。
除了綠色通道、政策紅利外，亞洲最大的腫瘤防治研究中心天津市腫瘤醫院的一個院區也坐落在自貿區。因此天津自貿區有了得天獨厚的優勢。
個體化醫療專案必須以醫院作為支撐。郝繼輝向健識局解釋：“天腫是國家隊，天津的患者近水樓臺先得月，之後專案獲益群體能向更多區域輻射。”透過天腫的醫生總結、歸納臨床效果，掌握用藥經驗後，羅氏這款新藥未來正式引入中國後，也就有了更好的用藥依據。
邊欣 羅氏製藥中國總裁
羅氏製藥中國總裁邊欣向健識局表示：“羅氏非常重視和天津自貿區的合作，我們算是強強聯手，希望為中國腫瘤治療打造一個創新高地。”
天津港保稅區自貿工作局局長何江也希望：三方面強強聯合，希望能夠1+1+1>3，碰撞出更多創新火花。
02 個體化醫療是未來方向
健識局獲悉，在天津自貿區開展的個體化醫療探索，是羅氏在全球的第一個基於個體化的精準腫瘤治療專案。
在患者用藥之前，天津腫瘤醫院會對患者群體進行基因篩查，篩選出適合使用“Polivy”的患者。在天津腫瘤醫院，腫瘤治療正朝著脫離傳統的“千人一藥”方向轉變，提倡“同病異治，異病同治”，最終實現個體化醫療。
李濱 羅氏醫學與個體化
醫療副總裁
羅氏醫學與個體化醫療副總裁李濱表示：“個體化醫療是未來的方向，隨著治療手段進步，治療在走向更加精準和個體化的時代。”
個體化醫療要求以每個患者的基因組成或表達變化為基礎，預判藥物對每個人不同的治療效果或毒副作用，從而對患者進行最適宜的治療。
資料顯示，2018年全球個體化醫療市場規模為1。57萬億美元，並以10。6％的複合年增長率擴大。
有了準確的資料指引，羅氏就開始與醫院、患者組織、研究機構和政府合作，加快藥品研發速度，提升檢測的針對性和準確性，提供“診療一體化”理念及個體化醫療創新解決方案，實現患者的精準診療。
個體化醫療還將為醫療體系提供新的思考，面對不斷上升的醫療成本，個體化醫療可以提高治療效率。
羅氏把天津自貿區作為實踐一系列個體化醫療舉措的基地。雙方將合作成立個體化醫療研究院，羅氏負責創新藥械引進與轉化、技術開發與應用、學術研討等。另外，國內首個由藥敏模型和二代基因測序共同支援的“晚期難治性腫瘤個體化治療真實世界資料庫專案”也將在自貿區落地。
“個體化醫療的未來，全球要看中國”，李濱相信，羅氏在中國的個體化醫療專案會獲得更多真實世界資料，探索醫療+金融合作的多層次醫療保障體系，孵化更多的個體化醫療人才、產品，實現真正的個體化醫療。
文丨張鈴
運營丨廿十三
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