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用於治療慢性蕁麻疹的新武器-奧馬珠單抗

作者:中山大學孫逸仙紀念醫院 陳楚雄

稽核:中山大學孫逸仙紀念醫院 伍俊妍

慢性蕁麻疹是一種很常見的免疫相關面板病

,可分為慢性自發性蕁麻疹和慢性誘導性蕁麻疹。很多患者可能已經多次就醫,藥倒是吃了不少,比如各種抗組胺藥物(如氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀、奧洛他定)、雷公藤、雷公藤多苷、激素、環孢素等等,可是疾病仍然反反覆覆,難以治癒,讓患者苦不堪言。

用於治療慢性蕁麻疹的新武器-奧馬珠單抗

這是因為蕁麻疹的病因非常複雜,雖然知道

其主要為免疫性和炎性機制所致,

但明確病因至今尚未完全搞清。蕁麻疹根據來源不同一般可分為外源性和內源性,外源性因素多為一過性,外源性因素包括陽光直曬、冷熱刺激、面板受到摩擦和壓力、吃了某種食物或藥物等,而內源性因素包括細菌和病毒感染、勞累、精神緊張和慢性疾病等,內源性因素多為持續性。

通常急性蕁麻疹常可找到原因,而慢性蕁麻疹的病因多難以明確,但有一點可以明確的是:慢性蕁麻疹都很少由過敏引起。

用於治療慢性蕁麻疹的新武器-奧馬珠單抗

科學研究表明,肥大細胞是人體發生蕁麻疹的“幕後黑手”,IgE可透過不同方式啟用肥大細胞,啟用的

肥大細胞可釋放出如組胺、白介素、白三烯等炎性物質,導致風團、水腫和瘙癢等症狀,

肥大細胞的啟用是蕁麻疹的發病機制的核心。因此,假如有一種藥物能拮抗IgE,就可從源頭治療蕁麻疹了。

用於治療慢性蕁麻疹的新武器-奧馬珠單抗

奧馬珠單抗就是靶向蕁麻疹核心—IgE的生物製劑

,它可以透過精準結合並阻斷IgE,從而阻斷包括組胺在內的一系列炎症因子的釋放,阻止變態反應的發生,從而達到治療蕁麻疹的目的。

用於治療慢性蕁麻疹的新武器-奧馬珠單抗

奧馬珠單抗是全球及國內首個治療哮喘的靶向生物製劑,其透過阻斷IgE,抑制肥大細胞釋放白三烯等炎性物質,從而

用於中度至重度哮喘的治療

而研究表明,奧馬珠單抗可以透過阻斷IgE,抑制肥大細胞釋放炎性物質,從而用於慢性蕁麻疹的治療。於是於2014年在國外被獲批用於慢性蕁麻疹的治療,而在2022年4月,

我國批准其用於治療“採用H1抗組胺藥治療後仍有症狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發性蕁麻疹患者”

,最新國際蕁麻疹指南則推薦奧馬珠單抗用於高劑量抗組胺藥仍控制不佳的慢性蕁麻疹患者。

其使用方式為每4周注射一次,每次150mg或300mg,注射300mg可能具有更好的效果。慢性蕁麻疹患者通常至少使用奧馬珠單抗6個月以上,這樣才會保證藥效。

奧馬珠單抗對多數抗組胺藥難以控制的蕁麻疹都有較好的療效

,研究顯示,90%以上的慢性蕁麻疹患者在使用奧馬珠單抗後都會有較好的療效,75%以上的患者在使用奧馬珠單抗後甚至可以使蕁麻疹症狀完全消失。

奧馬珠單抗的安全性良好

,較多見的臨床不良事件包括頭痛、發熱及上腹疼痛及注射部位的反應,大多數的不良反應僅為輕或中度。其他相對罕見(發生率低於1%)的不良反應還包括鼻咽炎、咳嗽、噁心、肌痛、關節痛及上呼吸道感染等。除了這些不良事件外,奧馬珠單抗還可引起嚴重過敏反應,雖然發生率極低,但應予注意。

用於治療慢性蕁麻疹的新武器-奧馬珠單抗

我國最近發表的《抗IgE療法——奧馬珠單抗治療慢性蕁麻疹專家共識》明確指出:“對於長期應用抗組胺藥物治療仍控制不佳的患者,出於安全性考量,建議在雷公藤、環孢素、糖皮質激素等三線藥物中,優先考慮奧馬珠單抗治療。”這提示

奧馬珠單抗在治療慢性蕁麻疹中具有越來越重要的地位。

但值得注意的是,國內抗IgE療法應用於慢性蕁麻疹臨床治療的時間相對較短,對於其

具體的治療規範、長期安全性及臨床實際應用等方面仍需進一步觀察、討論和明確。

參考文獻

1。張學軍主編。面板性病學(第8版)。 北京:人民衛生出版社。2013。

2。抗IgE療法——奧馬珠單抗治療慢性蕁麻疹專家共識。中華醫學會面板性病學分會蕁麻疹研究中心。中華面板科雜誌[J]。2021;54(12):1057-1062。

3。注射用奧馬珠單抗中國說明書。 核准日期2020年2012月2011日。

4。奧馬珠單抗在慢性蕁麻疹中的應用中國專家共識。(2021)14:100610 http://doi。org/10。1016/j。waojou。2021。100610