格隆匯 8 月 16日丨
復星醫藥（02196。HK）公佈，
近日，公司控股子
公司湖南洞庭藥業股份有限公司（“洞庭藥業”）
收到國家藥品監督管
理局頒發的關於鹽酸阿米替林片的《藥品補充申請
批准
通知書 》（通知書編號
：
2020B04328
），該藥品透過
仿製藥質量與療效一致性評
價。
該藥品 屬於三環類抗抑鬱藥，主要用於治療焦慮性或激動性抑鬱症。
2019
年度，洞庭藥業
該藥品於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）的銷售額約人
民幣
2233
萬元。
截至公告日，於中國境內已上市的鹽酸阿米替林片包括
洞庭藥業、
常州四
藥製藥有限公司、
江蘇恩華藥業股份有限公司
的鹽酸阿米替林片。
根據
IQVIA
CHPA
最新資料（由
IQVIA
提供，
IQVIA
是全球領先的醫藥健康產業專業資訊和戰
略諮詢服務提供商；
IQVIA CHPA
資料代表中國境內
100
張床位以上的醫院藥品
銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與
IQVIA CHPA
資料存在不同程度的差異）
，
2019
年度，鹽酸阿米替林片於中國境內
銷售額約人民幣
795
萬元。
截至
2020
年
7
月，洞庭藥業現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入約
為人民幣
983
萬元（未經審計）。
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