格隆匯12月1日丨先聲藥業（02096。HK）公告，集團與南京寧丹新藥技術有限公司合作的先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中（AIS）多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照III期臨床研究於近日完成資料庫鎖定（DBL），初步分析顯示：相對於安慰劑，先必新舌下片顯著改善AIS患者治療後神經功能恢復及獨立生活能力，達到預期療效終點，安全性良好。本研究結果未來預計在學術期刊或會議上予以公佈。
本研究由北京大學第三醫院任組長單位，於全國近40家研究中心納入發病時間≤48小時的AIS患者超900例，旨在評價先必新舌下片治療急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。2021年6月28日，本研究達成首例患者入組（FPI）。其後用時僅約10個月，於2022年5月4日完成所有計劃入組，並於2022年8月完成所有患者治療及訪視。本研究的成功證實了先必新舌下片在AIS治療中的臨床價值，有望為廣大AIS患者帶來新的治療選擇。
據悉，先必新舌下片（前稱Y-2舌下片）是一種口服固體制劑，所含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分可在舌下迅速崩解，透過舌下靜脈叢吸收進入血液，發揮抗炎、抗自由基和保護血腦屏障等藥效，從而降低腦卒中引發的神經元損傷，獨特的劑型有望增加卒中治療方式的靈活性，提高用藥依從性。先必新舌下片未來有望與公司已上市的先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）組成序貫療法，利於患者獲得完整療程。
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