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合全藥業首個高活口服制劑生產車間投產

合全藥業首個高活口服制劑生產車間投產

位於合全藥業無錫基地的高活口服制劑車間

壓片機裝置

中國上海,2022年9月26日 —— 全球新藥合同研究、開發與生產(CRDMO)領軍企業合全藥業今日宣佈,其位於無錫製劑基地的高活(High Potency)口服制劑車間正式投產,這一重要里程碑標誌著合全藥業製劑平臺能力進一步提升,更好地滿足合作伙伴在高活性藥物研發和生產方面日益增長的需求。

隨著高活口服制劑車間的啟用,合全藥業可為開發高活創新藥的合作伙伴,提供從原料藥到製劑、從研發到生產, 從臨床前到商業化的“一站式、端到端”服務。此外,公司的高活原料藥平臺位於常州基地及上海金山基地,與無錫基地距離較近,三地將充分利用地理優勢,更好地發揮上下游協同效應。合全藥業還將於2023年三季度在無錫基地啟用首個高活無菌注射劑車間。

合全藥業無錫基地高活口服制劑車間密閉能力(Containment Performance Target,CPT)可達到職業暴露限值(Occupational Exposure Limit,OEL)低至納克級別的控制要求。車間具備溼法/幹法制粒、壓片、包衣以及膠囊填充等各類工藝,可全面滿足合作伙伴對不同工藝的需求,能夠支援生產高效活性成分片劑和膠囊,年產能分別達4億片劑和2億膠囊。

藥明康德聯席執行長、合全藥業執行長陳民章博士表示:“很高興我們的高活口服制劑車間迎來正式投產,賦能高壁壘製劑開發。合全藥業始終高度重視合作伙伴在新藥開發中的各類需求,並透過提升一體化CMC平臺能力來兌現賦能客戶的承諾。未來,我們將繼續增強賦能平臺的能力和規模,助力更多創新藥物早日問世,造福廣大病患。”

近年來,合全藥業持續提升製劑平臺能力以滿足全球合作伙伴多樣化的需求。2021年,公司收購百時美施貴寶瑞士庫威(Couvet)製劑生產基地,提供片劑和膠囊商業化生產及包裝服務。此外,公司位於美國特拉華州的米德爾敦製劑基地1期專案也在加速建設中,未來將為客戶提供從處方開發到臨床及商業化的製劑產品生產等“一站式”服務。

關於合全藥業

合全藥業是藥明康德子公司,在全球多地設有研發及生產基地。合全藥業服務於生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合同研究、開發與生產領域(CRDMO)的領軍企業,合全藥業致力於為全球合作伙伴提供高效、靈活、高質量的一站式解決方案,以支援包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種複雜化學偶聯藥物的研發與生產。更多資訊,請訪問公司網站:

www。stapharma。com。cn