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濟川藥業劍指長高:20億豪賭,勝算幾分?

濟川藥業這家公司也許大家不太瞭解,但相信很多人對蒲地藍這個名字十分的熟悉,曾幾何時,蒲地藍幾乎成為了很多家庭的常備藥,感冒來一支,咳嗽來一支,發燒也要來一支。

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簡單介紹一下公司,濟川藥業是聚焦兒科專業用藥的中國本土企業,2021到Q3收入已54億,兒科品種收入超過60%,主要品種:蒲地藍消炎口服液年銷售額超過20億;小兒豉翹清熱顆粒年銷售超過15億;5億級別兒科品種有3-4個。

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2019年之前濟川藥業也曾是股民眼中的大白馬,營收和淨利潤增速常年保持在20%+,但從2019年開始,由於大單品蒲地藍走下神壇,公司迎來了上市以來首次負增長,股價也走上了漫漫的下跌之路。當下,濟川藥業同它2018時的巔峰時刻相比,已經萎靡了三年。

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但從昨天開始濟川藥業已經收穫2個一字板,市場關注度直線上升。

那麼,股價漲停背後到底發生了什麼?

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01

伊坦戰略合作

11月10日,天境生物與濟川藥業舉行戰略合作簽約儀式,就前者的伊坦生長激素(TJ101)達成產品開發、生產及商業化戰略合作。據報道,此項合作

總金額高達20。16億人民幣,交易金額創下了近年中國生物醫藥市場及全球兒科醫藥領域同類新高。

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回到根據協議條款本身,天境生物將獲得來自濟川藥業的高達20。16億元人民幣的總付款,包括2。24億元人民幣的首付款,以及累計17。92億元人民幣的開發、註冊及銷售里程碑付款。同時,天境生物將按照50:50的原則共享該產品在中國大陸市場的商業化收益,並在此原則下將有權獲得為年度淨銷售額低雙位數百分比的授權提成。

簡單介紹一下伊坦,天境生物的伊坦生長激素是基於創新型雜合Fc融合蛋白技術開發的一種高度差異化、長效重組人生長激素,具有全新的分子形式。據介紹,該藥擁有較長的半衰期,能夠延長給藥間隔,為患者帶來更好的治療體驗和效果。而且,與聚乙二醇化rhGH(重組人生長激素)藥物相比,伊坦生長激素在長期安全性方面也具有潛在優勢。

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已經完成的早期臨床研究(包括在歐洲完成的2期臨床研究)結果顯示,伊坦生長激素每週一次或兩週一次給藥,其耐受性良好,而且臨床療效與需每日注射的rhGH藥物相當。同時,相較於一天一次注射給藥的其他重組生長激素,伊坦生長激素治療方式更加便捷,患者依從度會更高。此外,伊坦生長激素還具有良好的藥物安全性。3期臨床研究預計將於2022年第一季度完成患者入組工作,

天境生物計劃於2023年在中國提交伊坦生長激素的新藥上市申請(NDA)。

那麼,對於這樣一款具有治療優勢、且處於晚期階段的產品,天境生物為何選擇與濟川藥業合作開發和商業化呢?濟川藥業的銷售團隊能否覆蓋國內主要生長激素相關內分泌科室、兒科診所呢?

首先兒科是濟川產品優勢領域,有20年市場深耕經驗,建立廣泛兒科專家、學術 和客戶資源。兒科產品已經覆蓋1700多家三級綜合醫院、 3700+二級綜合醫院、18000+一級醫院和社群醫院、6萬多家診所衛生室,還包括220多家兒童專科醫院。從學術、專家、客戶資源方面都能覆蓋生長激素相關內分泌科室。有望在伊坦上市後迅速開展商業化。

從資料角度來看,當前濟川藥業的銷售費用一直保持在50%左右的水平,透過銷售費用率不難看出濟川藥業對於銷售方面的投入絕不手軟。

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當下,濟川藥業已經把伊坦作為未來10年首要潛力品種,與現有成熟品種相比,在未來會把更多資源渠道投入到伊坦。那麼,濟川藥業真能靠它翻身嗎?

02

生長激素藍海市場

首先我國生長激素產品面臨藍海市場,巨大臨床需求尚未滿足。

我國兒童患矮小症的比例約為3%。矮小症病因多樣,其中生長激素缺乏症最為常見,佔比約三分之一,而生長激素為目前針對矮小症的唯一有效藥物。然而,目前只有3。7%患有生長激素缺乏症的兒童接受生長激素治療,龐大的市場空間尚未拓展。根據Frost&Sullivan預測,隨著生長激素在矮小症患者兒童滲透率的提升,預計2030年中國生長激素市場規模可達到32億美元。

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其次生長激素產品亟待升級,長效生長激素潛力巨大。

目前,國內市售的生長激素絕大多數為每日均需注射的短效生長激素,高頻率的注射使很多矮小患者難以堅持治療,用藥依從性較差,自行注射的短效生長激素也帶來較高的斷針風險和安全性隱患。長效生長激素於2014年上市,每週注射一次即可;目前國內市售的長效生長激素為聚乙二醇化生長激素,其在安全有效的基礎上極大提高了患者的依從性。長效生長激素目前在國內市佔率僅為1%左右,具有極大潛力,據Frost&Sullivan測算,長效生長激素市場份額有望在2030年增長至生長激素市場的三分之一。

濟川藥業劍指長高:20億豪賭,勝算幾分?

根據中信證券此前的測算,經調整後TJ101銷售額2024年為3400萬元,到2030年能達到13。49億,假設如下:

1。根據第七次全國人口普查資料,2020年全國總人口數量為14。12億人,兒童人口占比為18%,假設我國3-15歲兒童人口占比為18%,每年增速為0。5%,矮小症發病率為3%,其中生長激素缺乏症佔比33%,生長激素治療比例為3。7%,隨後每年遞增。

2。長效生長激素滲透率在2020年為1%,假設至2030年增長為29。61%。。

3。假設TJ101於2024年上市,成功上市機率為88%,年治療費用為13萬元,隨後逐步下降。

TJ101市場測算

濟川藥業劍指長高:20億豪賭,勝算幾分?

(資料來源:中信證券研究部預測)

雖然長效生長激素市場競爭格局比較合理,金賽增(聚已二醇修飾)是目前唯一一款已上市的長效生激素,但集採可能才是未來最需要擔心的問題。

國內長效生長激素臨床格局

濟川藥業劍指長高:20億豪賭,勝算幾分?

(資料來源:Insight 資料庫,中信證券研究部)

與濟川藥業漲停形成鮮明對照的是生長激素龍頭長春高新的連續下跌,受集採悲觀情緒公司股價已經腰斬,如今又有新玩家入場,未來的日子只會越來越難。

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03

尾聲

長期以來濟川藥業在研發方面投入甚微,不思進取。此次投入20億相當於公司2年的利潤,可謂是一場豪賭,但面對慘淡的業績也必須要下注了。

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