1月17日，據CDE官網顯示，人福醫藥控股子公司——
宜昌人福藥業
，
遞交的注射用福沙匹坦雙葡甲胺3類仿製藥申報上市申請獲受理
。據
藥融雲
統計，該5億化療止吐藥的院內九成市場由豪森與正大天晴佔據，此次人福醫藥正式向其發起挑戰，若順利的話，將會成為國內第五家獲批企業，進行生產銷售後，或將會打破兩者在市場的“霸主”地位。
截圖來源：CDE官網
化療是治療惡性腫瘤的重要手段，化療相關性惡心嘔吐（CINV）是臨床上最常見、患者最恐懼的藥物不良反應之一，如果沒有鎮吐治療，發生率可高達70%-80%。
福沙匹坦雙葡甲胺由
默克
研發，是一種NK-1選擇性、高親和性受體拮抗劑，為國內外指南一致推薦用於高度/中度致吐性化療方案（HEC/MEC）的止吐藥物。相較於口服阿瑞匹坦，對於一些有與疾病相關噁心無法接受口服給藥的患者，使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性。該產品已成為
治療腫瘤的處方組合常用的化療止吐藥
。
據藥融雲統計，福沙匹坦雙葡甲胺2022年前三季度院內銷售額近5億元，已超2021年總額，同比增長46%，預計未來市場還將進一步增長。其中，
江蘇豪森藥業
與
正大天晴
合計包攬了該化療止吐藥超9成的市場份額。
截圖來源：藥融雲全國醫院銷售資料庫
目前，福沙匹坦雙葡甲胺的原研並未在我國上市。2019年，
江蘇豪森藥業
的3類仿製藥率先出線，拿下國內首仿藥；後
正大天晴
、
齊魯製藥
和
山東羅欣藥業
陸續獲批生產該化療止吐藥並過評/視同過評。若此次
人福藥業
順利獲批，將成為國內生產的第5家企業。除此之外，
湖南賽隆藥業
、
亞寶藥業
、
奧賽康
、
杭州九源
等企業也遞交了福沙匹坦雙葡甲胺的3類仿製藥申報上市申請。
據藥融雲查詢，國內藥企對於注射用沙匹坦雙葡甲胺的仿製均是以3類仿製藥申報上市的。仿製藥是指仿製已上市原研藥品的藥品，而對於3類仿製藥的定義，國家是這樣規定的：3類仿製藥是指仿製境外已上市但境內未上市原研藥品。
據藥融雲資料庫顯示，在消化系統領域，人福藥業還遞交了
富馬酸伏諾拉生片
的4類仿製藥上市申請。該品種是武田的新型抑酸藥，主要用於治療反流性食管炎，2022年前三季度院內銷售額超3億，同比增長285%。國內首仿由山東新時代藥業斬獲，人福藥業有望衝刺國產第2家。
參考來源：
［1］ CDE官網
［2］ 藥融雲資料庫vip。pharnexcloud。com/？zmt-xl
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釋出於：四川
