2021年9月29-30日
，2021第五屆國際生物醫藥（杭州）創新峰會將在杭州錢塘區召開。圍繞“聚焦生物醫藥技術創新”主題，集聚海內外
6 位院士、80餘位行業大咖
，希望藉由生物醫藥道路的探索樣本，窺見新藥開發先行者的勇氣與智慧，引領行業把握下一個十年中國醫藥創新發展的歷史性機遇。
本次會議下設以藥物臨床為主題的分論壇，將邀請邀請10餘位行業大咖，聚焦臨床實踐，邀請國內頭部企業及臨床機構負責人，透過生動的案例講解，分析明星藥物臨床失敗的原因，總結國外臨床試驗設計的經驗，為您帶來藥物臨床研究中最實用的觀點。
眾所周知，新藥臨床試驗是一個成功率很低的活動，在 I~III 期的各類臨床試驗中，又以 II 期臨床試驗的成功率最低。從圈內瞭解到，2019 年中國某頂級生物技術公司研發投入共 10 億元，其中 9 億用於臨床開發，如此比例的高投入已成一種常態，但同時也意味著一旦某項臨床失敗，對藥企的打擊將是致命的。此時，臨床上借鑑他人成功的經驗，吸取失敗的教訓，少走彎路，對每一家創新藥企都是至關重要的。
在新藥研發過程中，臨床上可能遇到的問題眾多，如果你也有以下疑問，歡迎踴躍報名參加本次會議~
如何充分利用本地資源進行臨床？
臨床試驗數字化深度解讀
分析國內藥企所進行的臨床情況
如何利用國際多中心臨床試驗提升藥物全球同步開發效率
臨床審評法規動向
如何利用現有註冊政策使新藥有條件快速上市？
國際多中心臨床試驗設計的關鍵點及成功的重要因素
II期成功而III期失敗的臨床案例分析
主題分享
臨床開發，加速新藥上市
協辦單位：中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所
主席：譚蔚泓 中國科學院院士、中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長
執行主席：朱驥 中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長助理，科研部主任
臨床開發，加速新藥上市
9：00-9：25
李原強：九洲藥業研究院院長、瑞博生命科學CSO
分享主題：綠色製藥技術在創新藥研發中的應用
9：25-9：50
宋正波：中國科學院大學附屬腫瘤醫院Ⅰ期臨床試驗病房主任，GCP中心副主任
分享主題：腫瘤一期臨床試驗的執行與實踐的思考
9：50-10：15
羅文：索元生物董事長、總經理
分享主題：中國創新藥從跟跑到領跑：借力精準醫療開發全球首創新藥的索元模式
10：25-10：50
趙青威：浙大一院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任
分享主題：基於多方協作的一體化全流程GCP平臺建設與探索
10：50-11：15
錢文斌：浙江大學醫學院附屬第二醫院血液內科主任醫師，浙江大學血液病研究所副所長
分享主題：CAR-T療法治療B細胞淋巴瘤的臨床進展及臨床試驗設計
11：15-11：40
郭樂樂：新視焰醫療聯合創始人&COO
分享主題：遠端臨床試驗助力中國新藥研發
圓桌論壇
：
多視角下的臨床研究的各方需求
11：40-12：05
嘉賓：
朱驥：
中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長助理，科研部主
宋正波：
中國科學院大學附屬腫瘤醫院Ⅰ期臨床試驗病房主任，GCP中心副主任
郭曉寧：
賽生醫藥CMO
羅文：
索元生物董事長、總經理
趙青威：
浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床藥理基地常務副主任
金傑飛：
新視焰醫療CEO
嘉賓介紹
譚蔚泓：中國科學院院士、發展中國家科學院院士
譚蔚泓院士是國際上分子醫學和化學生物學領域的領軍人物，國際知名科學家。現任中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長，中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長，湖南大學教授。兼任上海交通大學分子醫學研究院院長。曾任美國佛羅里達大學化學系和醫學院傑出教授和冠名主任教授25年。回國工作以來，先後成立湖南大學生物醫學工程中心，湖南大學生物學院，湖南大學分子科學與生物醫學實驗室；在上海交通大學成立上海交通大學醫學院分子醫學研究院和上海交通大學分子醫學研究中心，推動分子醫學的發展。
譚蔚泓教授長期致力於生物分析化學，化學生物學和分子醫學的前緣研究與臨床應用。他提出了系列核酸化學和生物醫學應用的新原理和新方法：他首次提出了核酸適體-細胞篩選方法，為核酸適體的生物醫學應用奠定了重要的科學和技術基礎。他首次製備了核酸適體-藥物偶聯物，為靶向藥物的研發打開了新的途徑。他開發了一系列核酸和蛋白的檢測技術，利用核酸工程實現了這些疾病標誌物的微量臨床檢測。針對這次新型冠狀病毒感染，他帶領團隊開發了現場快速檢測技術與試劑。譚蔚泓教授在Science等學術刊物上發表學術論文700餘篇，H-index 148。2014-2020連續七年入選全球高被引研究人員名單。研究成果獲2011年教育部自然科學一等獎，2012年美國化學會Florida獎，2013年湖南省自然科學一等獎，2014年國家自然科學二等獎，2016年湖南省光召科技獎，2018年何梁何利基金科學與技術進步獎，2018年美國化學會“光譜化學分析獎”，2019年美國PITTCON分析化學成就獎、2019年Ralph N。 Adams生物分析化學成就獎，2019年教育部自然科學一等獎，並獲評科學中國人“年度人物”。2020年獲國家自然科學二等獎等。
社會任職：中國化學會副理事長，浙江省醫院協會第四屆理事會副會長，中國抗癌協會常務理事，湖南省院士專家諮詢與促進會會長，湖南省科協副主席，長沙市科協主席，Journal of the American Chemical Society （JACS）副主編，CCS Chemistry副主編，Science China Chemistry副主編，教育部高等學校教指委委員會委員，教育部科技委員會委員，中國民主同盟中央委員會教育委員會副主任，中國生物監測監測產業技術創新戰略聯盟副理事長，中國化學會第四屆化學生物學專業委員會委員，國家自然科學基金委化學部專家諮詢委員會委員。
朱驥：中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長助理，科研部主任
中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長助理，科研部主任，腹部放療科主任醫師，博士生導師，腫瘤學博士，流行病與衛生統計學碩士。CSCO生物統計專委會副主任委員，CSCO青年專家委員會常委，中國抗癌協會大腸癌專業委員會委員、放療學組副組長，中國抗癌協會支援治療專業委員會常委、放療學組副組長，中國外科醫師協會MDT專委會青委會副主任委員，中華醫學會臨床流行病分會循證醫學學組委員，中國中西醫結合學會普外專委會直腸癌防治專家委員會常委，上海市抗癌協會放射治療專委會秘書長/青委會副主任委員，上海市醫學會放射治療專委會青委會副主任委員，上海市醫學會臨床流行病分會委員。
李原強：九洲藥業研究院院長、瑞博生命科學CSO
李原強博士現任浙江九洲藥業股份有限公司高階副總裁、研究院院長、浙江瑞博生命科學技術有限公司首席科學官、瑞博（杭州）醫藥科技有限公司總經理等職務。李原強博士是“浙江省高層次人才”特聘專家，“浙江省領軍型創新團隊”主要負責人，在化學原料藥工藝研發及生產方面具有超過20 年以上豐富經驗，尤其是在綠色合成技術（如：手性催化，氟化學，連續化反應和酶催化等）領域的技術開發及產業化應用取得顯著成績。
宋正波：中國科學院大學附屬腫瘤醫院Ⅰ期臨床試驗病房主任，GCP中心副主任
宋正波，腫瘤學博士，副主任醫師，碩士生導師。中國科學院大學附屬腫瘤醫院Ⅰ期臨床試驗病房主任，中國科學院大學附屬腫瘤醫院GCP中心副主任。《腫瘤學雜誌》中青年編委會主任編委，中國臨床腫瘤學會青年專家委員會常務委員，中國抗癌協會腫瘤人工智慧專委會常務委員，中國臨床腫瘤學會腫瘤支援與康復專委會委員，中國臨床腫瘤學會腫瘤大資料專委會委員，中國臨床腫瘤學會藥物安全管理委員會委員，中國抗癌協會癌症康復與姑息專委會委員，中國抗癌協會肺癌專業委員會青年委員，中華醫學會腫瘤學分會腫瘤康復與支援學組委員，中國醫藥教育協會腫瘤免疫治療專委會委員，浙江省醫學會腫瘤化療與生物治療專委會副主委，浙江省肺癌診治中心秘書長。
擔任Lancet Respiratory Medicine、Med Oncol 等10餘家國內外雜誌審稿人。在Nat Cmmun， J Thorac Oncol、Clin Chem， Lung Cancer 、Clin Lung Cancer 等雜誌發表第一作者SCI論文65篇。第一作者WCLC/ESMO壁報20項，口頭報告1項。主編肺癌專著2部。主持肺癌相關國家自然基金、省部級課題6項。研究成果獲得2015、2018、2020年浙江省科技進步三等獎。2016教育部高等學校科學研究優秀成果科技進步二等獎。2018年浙江省醫藥衛生科技進步一等獎。目前主要從事胸部腫瘤內科（包括肺癌、食管癌、縱膈腫瘤等）免疫治療的基礎和臨床研究。
羅文：索元生物董事長、總經理
羅文博士現任索元生物董事長、總經理。羅博士擁有分子生物學和生物化學博士學位，並在生物醫藥行業擁有超過20年的經驗。在創立索元生物之前，羅博士任職於美國Ligand公司，領導和參與了多個第二代核激素受體調節藥物的開發研究，從事激素受體的分子機理、組織器官選擇性、藥物篩選試驗的建立等工作，並負責為在處於不同研發階段的多種藥物制定和執行生物標誌物策略。羅博士還曾任職於美國Incyte Genomics，Corvas以及Sugen等公司。
趙青威：浙大一院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任
趙青威博士，主任藥師、碩士生導師。浙大一院臨床藥學部主任，國家藥物臨床試驗辦公室主任，浙大一院臨床研究管理和學術指導委員會秘書，浙江省藥物臨床研究與評價技術重點實驗室副主任，國家藥品監督管理局稽核查驗中心現場核查專家。長期在臨床一線從事抗腫瘤藥物研究、藥物臨床應用綜合評價等工作。主持國家自然科學基金、省自然科學基金、省科技廳公益專案等多個科研專案。獲得浙江省科技進步三等獎1項；發表論文50餘篇；獲國家發明專利3項。參編國家十二五規劃教材2部，研究生教材副主編1部。
學術兼職：中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會委員，中華醫學會臨床藥學分會青年委員會委員，浙江省醫學會臨床試驗與倫理分會副主任委員，浙江省藥學會藥物臨床試驗專業委員會委員。
錢文斌：浙江大學醫學院附屬第二醫院血液內科主任醫師，浙江大學血液病研究所副所長
錢文斌教授，主任醫師，博士生導師。浙江大學醫學院附屬第二醫院血液內科主任，浙江大學血液病研究所副所長，中國醫師協會血液科醫師分會委員，中國抗癌協會血液腫瘤專業委員會委員；淋巴瘤學組 副組長，中國老年保健協會淋巴瘤專業委員會副主任委員，中華血液學會 淋巴細胞疾病學組、感染學組 委員，CSCO中國抗淋巴瘤聯盟專家委員會委員，中國研究型醫院學會罕見病分會常務理事，浙江省醫學會血液學分會侯任主委，浙江省醫師協會血液醫師分會副會長，浙江省抗癌協會血液淋巴專委會 副主任委員。
以第一/通訊作者在Clin Cancer Res、Leukemia、J Hematol & Oncol、Signal Transduction and Target Therapy和Cancer Communication等國際知名刊物發表SCI論文60餘篇。主持國家自然基金重點專案1項和麵上專案4項、國家重點研發計劃精準醫學研究重點專項子課題、國家科技支撐計劃子課題和浙江省重點研發計劃等。作為負責人或主要成員獲得國家科技進步二等獎2項、省科技進步一、二等獎近10項。
郭樂樂：新視焰醫療聯合創始人&COO
新視焰醫療科技聯合創始人&COO，南京大學藥理學碩士，多次創業，多年醫療大資料和醫藥銷售工作經驗，曾在GSK、醫療大資料公司、南京樂群生物任職銷售及管理崗位，擔任過華東區推廣負責人、產品副總監、南京樂群生物董事及銷售負責人。
郭曉寧：賽生醫藥CMO
郭曉寧博士現任賽生醫藥副總裁、研發負責人兼首席醫學官，全面負責公司管線產品的研發和上市後產品的生命週期管理。郭曉寧博士畢業於中科院上海藥物研究所，獲得藥理學博士學位。後赴美國，在腫瘤綜合醫院和癌症中心Roswell Park癌症研究所任研究員。2007年回國，進入全球TOP10的跨國藥企從事研發工作，先後加入阿斯利康創新研發中心和美國強生製藥公司，負責轉化醫學專案、臨床I期到III期的專案開發和portfolio管理。之後，郭曉寧博士加入科文斯醫藥研發公司，擔任亞太區臨床開發高階總監、科學醫學顧問負責人，負責專案全球開發戰略的制定和規劃。郭曉寧博士積累了從臨床前藥物開發包括生物標記物研究到轉化醫學到臨床開發不同階段的藥物研發的豐富經驗。加入賽生醫藥前，郭曉寧博士任職交晨生物的副總經理兼首席醫學官，負責臨床開發和法規註冊部門。
金傑飛：新視焰醫療CEO
金傑飛為新視焰醫療創始人兼CEO，擁有20年醫藥行業經驗。曾任北京醫鳴技術有限公司董事、合夥人，負責過BD部門、推广部、產品部、專案部、質量部。輝瑞製藥，PIH 多渠道營銷負責人、中央市場部品牌經理、區域市場部經理、醫學資訊溝通專員。
會議資訊
新藥開發十年磨一劍，前沿技術引領行業發展，2021國際生物醫藥（杭州）創新峰會將在杭州隆重召開，1場主論壇，8場分論壇，1場閉門會議，近10場圓桌討論，50+行業大咖，80+分享嘉賓引燃杭城。8大分論壇涵蓋大分子、小分子、臨床、資本、創 新專案等，貫穿醫藥發展中的幾個最重要因素，前沿技術介紹，大咖觀點碰撞，直擊醫藥產業升級發展中的一個個痛點，為我國生物醫藥產業的發展建言獻策。
會議時間：
2021年9月29-30日
會議地點：
杭州和達希爾頓逸林酒店
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