近年來，以幹細胞為核心的再生醫學在重大慢病及罕見病領域的優勢逐步顯現。美國、韓國、日本、歐盟等已有近20種幹細胞作為藥品在成熟監管機制下透過藥證審批上市。
國家高度重視和支援幹細胞基礎研究、臨床研究，研究專案數量僅次於美國，相關專利申請和科研論文的發表，都取得了重大的突破。目前已有數個幹細胞療法進入臨床實驗階段。
這樣的背景下，2021年全國兩會多位代表委員為幹細胞行業發展建言獻策，呼籲建立健全細胞產業發展規範，以幹細胞為突破口，加快推進幹細胞產業有序穩定發展，幹細胞發展成為今年兩會的一大熱點。
全國人大代表李振國
加快推進幹細胞技術向成藥的轉化進度，促進產業高質量快速發展。
建議國家儘快出臺中國版《人體細胞組織良好操作規範》（GTP），規範人體組織細胞捐獻；出臺幹細胞產品臨床准入的倫理考量標準；加強對幹細胞工藝和質量體系的技術指導，出臺幹細胞質量控制體系指南，建議出臺倫理考量指導規範，從原始來源，生產工藝，適應症等方面給出判斷依據，綜合考量倫理風險，指導臨床試驗/研究。加快推進幹細胞技術向成藥的轉化進度，促進產業高質量快速發展。
全國人大代表楊鏗
創新幹細胞臨床轉化機制，加快產業孵化
建議制定幹細胞臨床轉化創新全產業週期的監管和督導政策。升級監管機制，有機融合監管方和技術創新方合作模式。加強幹細胞臨床轉化創新實施機構的實施統一性和便捷性，建設幹細胞臨床轉化專項機構。搭建幹細胞技術創新和轉化的資金平臺，推動產學研一體化，全面開展幹細胞再生醫學領域人才培養。大力推進幹細胞臨床轉化機制革新，建設專項機構、有機融合各相關方，並搭建資金引導平臺和人才培養體系，必將極大提升幹細胞技術創新及轉化速度。
全國政協委員陳海佳
提高我國幹細胞領域核心競爭力，搶佔國際幹細胞行業制高點。
建議進一步推進我國幹細胞產業高質量發展，加強幹細胞科技成果轉化與臨床研究應用，加快我國從全球幹細胞行業跟跑者、並跑者變領跑者，提高國際幹細胞領域核心競爭力，搶佔國際幹細胞行業制高點。要進一步的讓幹細胞能夠實現臨床轉化，造福人民生命的健康。
上海市政協常委陳芳源
建立健全法律法規，探索適應幹細胞產品發展的監督管理體系
幹細胞的真正價值是臨床應用研究，目前幹細胞在治療一些慢性疾病，先天性疾病上已有很好建樹。應儘快建立健全法律法規，探索適應幹細胞產品發展的監督管理體系，要將幹細胞按照風險分層管理，要將醫療技術註冊的臨床研究和按照藥品註冊的臨床研究分開管理。
細胞儲存需要在零下196℃的液氮罐中儲存，儲存時間20年以上，因此對開展幹細胞儲存的機構提出了很高要求，選擇規模大、質量管理流程完善，符合國際標準，具備研發、生產能力的細胞平臺十分重要，這將為未來多年後的細胞應用打下可靠的質量基礎。
樂土細胞平臺建築面積1萬平米，涵蓋GMP級生產＆研發實驗室（B級潔淨區6000平米）、細胞質量管理控制中心、符合國際AABB標準和FACT標準細胞儲存庫及其輔助設施。
由幹細胞製備與生產GMP實驗室、免疫細胞製備與生產GMP實驗室、幹細胞研發中心、質粒和病毒研發生產中心、細胞質量管理控制中心、細胞儲存庫六大功能模組組成。
樂土細胞平臺配備了強大硬體設施配置，包括美國Thermo Scientific Forma CryoPlus系列液氮箱、Thermo CE8140（M） 高效氣相液氮罐（含提吊系統）、Beckman XE-90超速離心機、Thermo RC BIOS 6 低溫大容量離心機、GE AKATA離子交換/親和層析系統、分子成像檢測系統、全自動細胞分離系統、全自動微生物培養檢測系統、全自動免疫組化和原位雜交染色系統、梅特勒全自動內毒素檢測系統等高階裝置。
除了頂尖硬體，樂土細胞平臺還擁有雄厚研發實力。核心研究團隊由21人組成，其中博士 5 人，碩士10人，研究團隊涵蓋了免疫學、細胞生物學、生物工程、分子生物學、再生醫學等不同領域。透過將頂尖的軟硬體相結合，樂土建立起了完整的細胞儲存、管理、應用體系。
近年來，國家大力支援幹細胞相關研究和產業發展，我國在這個領域已有相當積累，今後，隨著幹細胞臨床研究和實驗的不斷進展和完善，以及相應的國家對幹細胞相關產業監管模式更加清晰化，幹細胞療法也將進一步走進普通人的生活，造福更多大眾。
關於樂土
樂土生命科技立足大灣區，面向世界，由諾貝爾獎得主、世界著名科學家詹姆斯·沃森博士任科學總顧問，以引進轉化國際前沿生物醫藥技術和產品為核心，以投融結合、自主研發為兩翼，致力於打造一個集基因檢測、新藥研發、CRO/CDMO、科技醫療服務於一體的精準醫療產業生態系統，不斷追求“健康樂土，福佑眾生”的使命。
