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“退燒神藥”永遠是傳說:安乃近注射液已停止生產銷售,國家發文

“退燒神藥”永遠是傳說:安乃近注射液已停止生產銷售,國家發文

何錢

“退燒神藥”永遠是傳說:安乃近注射液已停止生產銷售,國家發文

“醫生,快點,快點!小女孩不行了!”

20多年的深夜,筆者值夜班,小女孩家屬急促的求救聲讓我至今難忘!

小女孩發熱,去了小門診,醫生不管三七二十一,說打針安乃近吧,療效是槓槓的!結果,沒有如他所願,一針下去,小女孩四肢發冷,大汗淋漓,不省人事,私人門診醫生嚇得話都說不出來了。無可奈何,只能送我院急救,結果搶救了3天(病情不穩定),終於轉危為安!

後來,我去醫科大學進修,閒聊此事,老師說,他們早不用了,太危險了,可惜那時候基層門診因其退熱迅速,仍在運用。值得欣慰的是,差不多2年前,

國家藥監局釋出公告,宣佈此藥下架,實在是功德無量啊!

下面,我們就瞭解一下事情的前因後果吧!

“退燒神藥”永遠是傳說:安乃近注射液已停止生產銷售,國家發文

2年前,國家藥監局釋出公告,停止安乃近注射液、二甲嘧啶製劑、羥布宗片等品種在我國的生產、銷售和使用,登出藥品註冊證書。同時,對安乃近片等品種將修訂說明書,要求註明禁用於18歲以下青少年兒童。

據悉,安乃近是一種吡唑酮類解熱鎮痛藥(退燒藥)。該藥在我國上市時間較早,製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。不過,近些年,該藥頻頻出現嚴重的不良反應案例,國家藥品監管部門高度關注該類品種安全性問題,開展了相關評估和風險警示工作。

此次釋出的公告指出,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥監局評價認為,安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用,登出藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負貴召回,召回產品由企業所在地藥品監管部門監督銷燬。

同時,由於安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值,國家藥監局對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施,要求增加安全警示資訊,限制適用人群和適應症範圍。在《安乃近片說明書修訂要求》中,規定增加以下警示語:本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫瘢、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品,瞭解用藥風險。本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。本品禁用於18歲以下青少年兒童。

“退燒神藥”永遠是傳說:安乃近注射液已停止生產銷售,國家發文