劉修齊，國家化妝品檢查員，在山東省食品藥品審評查驗中心從事化妝品審評檢查相關工作，主要參與許可檢查和飛行檢查。
今年是劉修齊在山東省食品藥品審評查驗中心工作的第5個年頭，從事化妝品檢查工作5年來，她時刻銘記保障公眾用妝安全的初心，忠誠履職，從一名檢查新人成長為一名國家化妝品檢查員。她說，作為一名檢查員，自己將持續提升專業能力，當好人民的安全用妝“衛士”。
延續“老帶新”傳統
2016年，劉修齊進入原山東省食品藥品審評認證中心（現山東省食品藥品審評查驗中心），從事化妝品、保健食品審評認證及檢查工作。此前，她在美國攻讀碩士學位，畢業後曾在美國從事藥品研發檢驗的相關工作。
為快速適應身份轉換，劉修齊積極跟隨資深檢查員深入一線實操，積累檢查經驗。有一次前往一家外資化妝品企業檢查，劉修齊發現該企業生產廠房選擇了大通間的設計，與國內的傳統設計思路存在差別。檢查組長看出了她的疑惑，耐心向她解釋：大通間的廠房設計是為了物料週轉方便以及生產過程的流暢性，在外資企業中比較普遍，只要環境控制符合要求，這種廠房設計也可以接受。
“類似這樣的‘老帶新’檢查還有很多，讓我在提升專業素質與檢查能力的同時，也明白了檢查要靈活變通，而不能生搬硬套法規條款。”劉修齊把每一次檢查都視為學習機會，不斷積累經驗。她也逐步成長為檢查組組長。
成為檢查組長後，劉修齊延續了“老帶新”的優良傳統。檢查前幾天，她就告訴新檢查員調取企業基本資料和企業提交的書面材料進行研究，思考圖紙設計、生產工藝等是否存在疑點或風險點；出發檢查前，召開廉政和工作任務分配會議，為檢查員提示風險點和著重關注點；現場檢查時，她總是身體力行，以“邊帶邊考邊問”的形式現場教學，耐心細緻地將檢查方法傳授給新檢查員；檢查結束後，還會對組員的檢查工作態度、專業技能等各方面進行評價和指導。
作為業務骨幹，劉修齊檢查、審評工作雙肩挑。她外出檢查時總是帶著電腦，在結束一天的檢查工作後還要加班熬夜稽核資料。即使工作量已經非常大，劉修齊還主動申請加入中心的翻譯小組，利用工作空暇時間，翻譯國內外實時快訊資料，供檢查員們溝通交流。
檢查現場追根溯源
帶著目的去檢查，有利於儘快掌握線索和證據。劉修齊習慣於在檢查前做好充足的準備，使檢查更有針對性。
2020年8月，標示為某化妝品企業生產的產品微生物超標，國家藥監局核查中心組織檢查員赴該企業進行飛行檢查。現場檢查前，劉修齊所在的檢查組多角度分析了企業的生產車間環境、物料控制和灌裝操作等環節可能存在的風險因素，設定了不同的檢查預案。
“現場檢查時，我們直接進入企業生產車間，按照預定方案展開檢查，從可能導致產品微生物汙染的四個源頭分別入手。”劉修齊回憶，檢查組首先確認了企業原輔料控制措施是否合理，排除原料造成最終產品汙染的可能。然後從核查整個生產過程環境控制措施方面入手，檢視企業空調系統執行情況及水處理設施執行情況、內包材清潔消毒具體控制措施及執行情況、生產過程中器具管理以及功能間清場、裝置清潔的相關執行狀況。緊接著，考慮人為因素造成的產品汙染，檢查了車間人員衛生管理制度的相關情況。最後從檢驗室操作人員檢驗能力缺失的可能性方面進行檢查。
在進入生產車間檢查時，劉修齊關注到物流通道設計未設定聯鎖裝置。“這就相當於一般區域與潔淨區直接相通，一般區域的空氣可以直接倒灌進入潔淨區，會產生汙染。”劉修齊介紹，經檢查，該企業的半成品及包材進入潔淨區的緩衝間，均未設定聯鎖裝置且無空氣淨化系統，潔淨度不符合要求。此外，企業對生產車間內臭氧消毒的劑量及時間未作明確規定，無法有效控制產品微生物指標。最終，該企業被要求限期整改。
“檢查前做好充分準備，檢查中細緻觀察、追根溯源，這是順利完成一項飛檢任務的前提條件。”劉修齊說，檢查員在日常檢查工作中要多聽、多問，積極主動向企業技術骨幹和其他檢查員學習專業知識；多思考，每次檢查後都要回顧和分析總結；多參與，積極參加各類檢查與實訓活動，在實踐中不斷歷練與積累。
引導企業規範發展
“非法新增是化妝品有因檢查中的常見原因，除了一些不法企業為追求利益故意在化妝品原料中非法新增外，還存在一些灌裝企業在質量管理體系方面存在短板，沒有嚴把原料質量關。”在劉修齊看來，對於後者，透過檢查員的專業指導，可以幫助企業完善生產質量管理體系，確保產品質量。
劉修齊對一次飛行檢查至今記憶猶新。一家化妝品企業在抽檢中被檢出非法新增激素，因涉嫌非法新增且涉及兒童化妝品，在當地引起較大關注。為此，國家藥品監管部門成立檢查組對該企業開展飛行檢查。
檢查組第一時間前往該企業，企業負責人稱該企業只是灌裝半成品，沒有非法新增激素，不知道問題產生的原因。檢查組經過對企業生產車間的檢查發現，該企業確實沒有前序生產工藝的加工裝置，只有一個灌裝機，並且廠房設計、灌裝工藝均沒有違法違規現象。劉修齊問企業負責人，企業對於中間產品是否有質量控制措施？當得到否定的回答後，檢查組要求企業限期整改，並向國家藥監部門建議組織人員去上游生產企業檢查。
針對這家企業的檢查並沒有到此為止，劉修齊認為，檢查不是為了“找茬”，規範企業發展、保證產品質量才是關鍵。她為企業負責人講解了對中間產品進行質量控制的重要性，並建議企業對兒童化妝品可能存在的風險物質進行檢驗，確保產品安全。最終，該企業負責人認同了檢查組提出的整改意見，還保證以後不僅會檢視中間產品生產企業的檢驗報告，還會委託第三方檢驗機構對該企業收到的所有中間產品增加激素類物質的檢測。
“隨著《化妝品監督管理條例》的實施以及相關配套規章制度檔案的釋出，還有很多知識需要學習更新，我將繼續加強對化妝品相關法規制度與業務知識的學習，在提升檢查能力的同時，利用檢查引導企業貫徹落實相關要求。”劉修齊表示。
