港安健康2022年SITC年會快訊：2期IMMUNOCERV試驗的結果，新型免疫療法PDS0101與放化療聯合使用，在9名高危、區域性晚期宮頸癌患者中獲得了100%的總反應率（ORR），同時腫瘤縮小率超過60%。
港安健康科普：
PDS0101是一種新型的T細胞HPV特異性免疫療法，已被證明可透過啟用多種免疫途徑刺激患者體內高水平的HPV16特異性CD8+和CD4+ T細胞。這些HPV特異性T細胞然後針對腫瘤，如頭頸部、肛門和宮頸癌，這些腫瘤是由HPV感染引起的。使用單克隆抗體的免疫療法，如pembrolizumab，可幫助身體的免疫系統攻擊癌症，並可能干擾腫瘤細胞的生長和擴散能力。在手術前給予PDS0101與或不給予pembrolizumab，可能會消滅區域性晚期HPV病毒相關癌症患者更多的腫瘤細胞，這樣可能會使腫瘤變小，並可能減少需要切除的正常組織的數量。2022年6月，FDA授予PDS0101快速通道指定，與pembrolizumab聯合用於復發或轉移性HPV16陽性頭頸癌患者。
PDS0101最新治療資料
在這項單臂2期試驗（NCT04580771）中，研究人員將PDS101與化療相結合，用於治療淋巴結轉移或腫瘤大於5釐米的區域性晚期鱗狀細胞宮頸癌患者。計劃有35名患者參加該研究，17名患者已經註冊，其中9名已經完成治療。主要的結果措施是療效和安全性。
T0、T1、T2、T3、T4、T4B和T5均透過測量CD8陽性腫瘤浸潤淋巴細胞、外周血迴圈腫瘤（ct）HPV DNA，以及比較腫瘤內T細胞受體多樣性來評估HPV16特異性免疫反應。PDS0101在第-14、7、28、49和170天聯合皮下注射，共5次。
診斷時的平均年齡為42。2歲（範圍26-65），患者有HPV16（66。7%）、HPV18（22。2%）或其他（11。1%）。大多數患者（66。7%）接受了5個劑量的PDS0101，而其餘患者接受了3個劑量。此外，66。7%的患者為分化不良的腫瘤，而中度分化的（33。3%），2名患者（22。2%）有淋巴血管空間侵犯。一半以上（55。6%）的患者為FIGO III期疾病，所有患者均為結節陽性腫瘤。
具體而言，ORR由8個完全反應和1個部分反應組成。在完成治療的9名患者中，有8名在資料截止時仍然活著。港安健康國際醫療指出，在MRI的中期評估中觀察到了超過60%的腫瘤萎縮。此外，1年無病生存率和1年總生存率均為89%。
其他資料顯示，在整個治療過程中，CD8 T細胞的CD69啟用增加。CD9的表達在T4達到峰值；干擾素-gamma在T3減少，在T4和T5增加。在評估ctDNA時發現，血漿中的ctHPV16 DNA在T1和T2時增加，在T3時下降。TCR克隆性在整個治療過程中沒有變化，T細胞多樣性在近距離治療後的T4B要達到最高。關於安全性，1/2級AE包括區域性注射部位反應（n = 7）。一名患者因心臟事件而死亡。
港安健康溫馨提示：
在SITC 2022期間公佈的正在進行的IMMUNOCERV 2期臨床試驗的最新資料增加了迄今觀察到的令人鼓舞的結果，表明PDS0101和CRT的組合可能有望成為晚期、區域性宮頸癌的潛在一線治療方法。相信這項研究還進一步證實，PDS0101在人類中誘匯出正確型別、質量和效力的殺傷性T細胞，可能轉化為對宮頸癌的有效治療。期待這款療法能夠獲得更好的試驗結果，早日獲得批准並應用於臨床，造福更多患者。想要了解更多關於癌症治療最新方法，具體可諮詢港安健康國際醫療。
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