2021年10月22日，康方生物（9926。HK）宣佈，公司自主研發的抗TIGIT單克隆抗體（AK127），聯合公司全球首創抗PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧（AK104）治療晚期或轉移性實體瘤的I期臨床試驗在澳大利亞完成首例患者給藥。
本項試驗是一項開放性、多中心 I 期研究，旨在評估AK127聯合凱得寧對晚期或轉移性實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特徵、免疫原性、藥效學特徵和抗腫瘤活性。
臨床研究已經顯示出抗TIGIT單抗聯合抗PD-1單抗在腫瘤免疫治療中的良好臨床獲益。凱得寧同時靶向PD-1和CTLA-4這兩個成熟的免疫檢查點分子。臨床前結果也表明，AK127和凱得寧的組合在小鼠模型中產生了顯著增強的抗腫瘤效果。
在抗TIGIT單抗聯合抗PD-1單抗療法展現良好臨床前及臨床療效的基礎上，AK127聯合凱得寧治療實體瘤患者，有望取得更顯著的抗腫瘤活性，進一步提升聯合療法的潛力和前景，加強和豐富公司腫瘤免疫治療的多靶點組合。
AK127-101研究專案主要研究者、澳大利亞墨爾本Monash Health腫瘤內科醫生Sophia Frentzas博士指出
：“在早期研究中，與PD-1抗體和CTLA-4抗體聯合用藥相比，凱得寧已顯示出令人振奮的抗腫瘤活性。AK127是一種新型抗 TIGIT 單克隆抗體，在臨床前研究中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤和安全性資料。我們期待這項聯合療法臨床研究的積極結果。我們相信，無論是治療耐藥性或耐受性，這項聯合療法都有潛力解決多種腫瘤型別未被滿足的臨床需求。”
依託豐富的癌症治療產品管線，康方生物正在積極開展各類極具潛力的免疫靶點的聯合療法，深度挖掘以抗PD-1抗體為基石的雙特異性抗體的臨床潛力和商業價值。目前，凱得寧聯合AK117（CD47單抗）、AK109（VEGFR-2單抗）、聯合AK119（CD73單抗），AK112聯合AK117等臨床研究均已在高效開展。
關於AK127（TIGIT單抗）
AK127是康方生物自主研發的靶向TIGIT的新型人源化IgG1k單克隆抗體藥物。TIGIT屬於不斷擴大的PVR樣蛋白家族，是一種免疫檢查點抑制受體。它主要在啟用和“耗盡”的T細胞和自然殺傷細胞上表達。抗TIGIT藥物可防止TIGIT與其配體CD155結合，從而消除阻礙T細胞和NK細胞攻擊癌症的抑制訊號。AK127可與TIGIT特異性結合並阻斷TIGIT與其配體相互作用，從而解除免疫抑制，促進抗腫瘤免疫反應。TIGIT 表達與PD-1密切相關，尤其是在腫瘤浸潤性T細胞中，這2個靶點通常在同一細胞上共表達，這為開發抗TIGIT藥物聯合抗PD-（L） 1抗體提供了科學依據。
關於凱得寧單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗）
凱得寧單抗 （AK104）是康方生物自主研發的新型的、首創的PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療骨幹藥物，主要適應症包括肺癌、肝癌、胃癌、宮頸癌、腎癌、食管鱗癌及鼻咽癌等多種惡性腫瘤，相關腫瘤的研究階段性資料顯示，凱得寧比PD-1聯合CTLA-4的聯合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優勢。
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