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步長製藥(603858.SH):陝西步長與科貝源就鹽酸普萘洛爾口服溶液簽訂技術開發合同

格隆匯6月3日丨步長製藥(603858。SH)公佈,2021年5月13日,公司全資子公司山東丹紅、陝西步長製藥有限公司(以下簡稱“陝西步長”)與科貝源(北京)就上述協議簽訂《鹽酸普萘洛爾口服溶液(4。28mg/ml,120ml)技術開發合同三方協議》,山東丹紅將合同中未履行的合同內容轉由陝西步長承繼。

近日,陝西步長與科貝源(北京)就鹽酸普萘洛爾口服溶液(4。28mg/ml,120ml)簽訂《技術開發合同》,進一步明確雙方責任與義務,專案技術開發費用人民幣1360萬元。

公司按照“管理辦法”及NMPA等要求,結合該專案《審批意見通知件》中涉及的有關要求開展該專案研究,保證該專案與原研藥品質量和療效一致,最終使科貝源或其指定方獲得NMPA批准的該專案批准文號、繼而使該專案成功獲得再註冊。

公司指導科貝源在科貝源指定場地完成連續三批與原研藥品質量一致的商業化規模藥品製備。

本次簽訂技術開發合同有利於公司進一步最佳化產業佈局,有利於縮短藥品的研發週期,一定程度上節約了公司的研發成本,分攤研發風險,進一步保障了公司利益,保障專案的順利進行。本次技術開發合同不會對公司財務狀況和經營成果產生不利影響。

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