藍洞新消費報道，10月14日訊息，據外電報道，10月12日，美國食品和藥物管理局 （FDA）授權有史以來第一個在美國合法銷售的電子煙產品。
FDA 確定 Vuse Solo 和兩個菸草味的電子煙產品適合保護公眾健康——這意味著該機構認為這些產品更有可能幫助成年吸菸者轉向更安全的煙油。
該決定具有歷史意義，但讓激烈的電子煙辯論雙方的擁護者都感到不滿。
「今天的授權是確保所有新菸草產品透過 FDA 強有力、科學的上市前評估的重要一步。」FDA 菸草產品中心 （CTP） 主任 Mitch Zeller在一份新聞宣告中說。「製造商的資料表明，其菸草味產品可以透過減少對有害化學物質的接觸，使轉用這些產品的成癮成年吸菸者受益——無論是完全或顯著減少捲菸消費。」
美國食品和藥物管理局同時釋出了 Vuse Solo 調味產品的營銷拒絕令 （MDO）——與一些減少危害倡導者擔心的模式一致——並表示該機構仍在評估Vuse Solo 的薄荷味產品。
其製造商 RJ Reynolds Vapor Company 仍在等待其 Vibe、Ciro 和 Alto PMTA的決定。
按照規定，電子煙公司都必須為他們希望繼續在美國市場上銷售的每一種產品提交上市前菸草產品申請 （PMTA）。然後，FDA 必須在 2021 年 9 月之前對提交的材料進行審查——它未能滿足最後期限。該機構已向大多數中小型生產商發出營銷訂單拒絕 （MDO），並表示需要更多時間來檢視最大生產商提供的資料和研究。
RJ Reynolds Vapor Company 是菸草公司 Reynolds American， Inc。 的子公司，該公司於 2017 年被英美菸草公司收購。 該公司於 2019 年提交了這些 PMTA。
「Solo 申請是兩年前提交的，因此它們將首先獲得授權是有道理的。」美國電子煙協會 （AVA） 主席格雷格康利說。「雖然雷諾配備了非常有能力的科學家，但最終 FDA 的決定可能更多地取決於時間，而不是所提供資料的強度。」
Vuse Solo 授權帶有營銷限制：例如，雷諾只能在電視和廣播節目中宣傳其產品，其中 85% 的觀眾是 21 歲以上的成年人；任何合作伙伴、影響者、博主和/或品牌大使必須披露他們與公司的關係；數字銷售必須有年齡限制。
一場關於這些限制是否足夠的辯論可能會展開。
這一決定雖然意義重大，但並沒有對恢復人們對這個經常受到菸草控制雙方抨擊的機構的信心起到多大作用。
一方面，有消費者倡導者、菸草減害支持者和小型電子煙行業參與者：長期以來，所有人都抱怨 PMTA 流程如此艱鉅、研究繁重且成本高昂，以至於只有大型電子煙公司和與大煙草公司有聯絡的公司才能切實可行完成它。
另一方面，擁有領先的公共衛生和菸草控制非營利組織，例如無煙兒童運動 （CTFK） 和美國肺臟協會：除了全面禁止之外，他們似乎對任何事情都不滿意。
少數繼續對青少年吸電子煙率發聲的政客也嘲笑 FDA 的決定。
第一陣營對這一訊息做出了迴應，該訊息伴隨著如此多的失望和沮喪，伴隨著低沉的歡呼聲——承認任何 FDA電子煙授權都有可能改變公眾對妖魔化的更安全尼古丁替代品的看法，但仍對市場限制表示嚴重擔憂反對口味和小公司。
儘管事實上他們中的許多人之前曾為 FDA 維護其監管權而鬥爭過，但禁令方加倍努力：例如，在與聯邦法院的訴訟中，去年 9 月，聯邦法院確定了 PMTA 截止日期，總法律顧問兼公司總顧問 Robert Falk真相倡議的秘書表示，該組織致力於減少危害，並將確定其材料中似乎風險最小的產品，但如果沒有 FDA 的資料，就無法做到這一點。他們也不能說哪些電子煙產品是最壞的，並強調避免使用這些產品的重要性。
那麼你會想象，這種高度有限的授權會實現這個希望。
但到目前為止，情況似乎並非如此，因為反尼古丁組織再次發現了一些值得批評的內容：「美國肺臟協會對 FDA 將允許三種 Vuse 產品繼續在美國市場上銷售感到沮喪。」該組織的總裁兼執行長哈羅德·維默 （Harold Wimmer）在一份宣告中說。
他對授權產品的高尼古丁水平會讓青少年上癮表示失望，儘管2021 年青少年吸電子煙率有所下降，而且高尼古丁電子煙已被證明可以更好地幫助成年人戒菸。
FDA 的決定也沒有鼓勵消費者相信有朝一日會獲得授權。
對於大多數電子煙使用者來說，除了象徵意義之外，它也沒有那麼多意義：根據去年夏天的資料，從 2019 年 7 月到 2020 年 7 月，Vuse Solo 僅佔美國電子煙銷量的 1。9%。（該數字包括其薄荷味同樣。）
「同樣請注意，FDA 批准了 RJR 的 Solo 產品，這是一種幾乎沒有人使用的過時且劣質的裝置。」美國蒸汽製造商協會的一條推文中寫道。
然而，對於雷諾來說，這當然是一個受歡迎的發展。
「雖然 Alto 正在等待 FDA 的進一步審查，除非並且直到 FDA 另有指示，雷諾可以合法銷售其已提交 PMTA 的產品，這取決於 FDA 的持續執法自由裁量權。」發言人 Kaelan Hollon 表示。「FDA 表示，它正在集中資源審查市場份額最大的產品，儘管它限制了任何一家制造商一次審查的申請數量。Vuse Alto PMTA 是在 Vuse Solo 後近一年提交的，在 Vuse Vibe 和 Ciro 後五個月提交，這些申請共享基礎科學。我們對我們的應用程式的質量仍然充滿信心。」
