格隆匯9月26日丨
藥明巨諾-B
（02126。HK）公佈，
今日在第24屆
中國
臨床
腫瘤
學會年會上公佈了瑞基奧侖賽注射液（研發代號：JWCAR029）治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性（r/r）大B細胞淋巴瘤（LBCL）（“RELIANCE研究”）的1年隨訪資料。瑞基奧侖賽注射液為中國首個獲批為1類生物製品的靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（“CAR-T”）細胞免疫治療產品，也是全球第六款獲批的CAR-T產品。
RELIANCE研究是一項在中國進行的II期、開放、單臂、多中心研究，納入了59例r/rLBCL且至少經過二線或以上系統性治療失敗後的成人患者。到資料截止日2020年12月31日為止，在58例可評估有效性的患者中，結果包括：
瑞基奧侖賽注射液顯示持續的緩解，並顯示出長期生存獲益。17。9個月的中位隨訪時間中，最佳客觀緩解率為77。6%，最佳完全緩解率為51。7%，12個月總生存率（“OS”）為76。8%；
瑞基奧侖賽注射液總體上顯示出良好的安全性，包括較低的嚴重細胞因數釋放綜合症（≥3級）（“CRS”）為5。1%，較低的嚴重神經毒性（≥3級）（“NT”）為3。4%；及17。9個月的中位隨訪時間中沒有發現新的安全性訊號；
RELIANCE研究的長期隨訪資料表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續緩解和長期生存，並有著良好的安全性，CAR-T相關毒性發生率低。
藥明巨諾
首席醫學官Mark Gilbert表示：“大B細胞淋巴瘤是最常見及最具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，許多患者在初始治療後復發，標準治療選擇有限且中位生存大約為6個月。RELIANCE研究的長期隨訪資料表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來了持續緩解，代表著一種潛在的重要治療選擇，為這些患者提供了更長的生存期的明確希望。”
