今日（2月17日），中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺顯示，兆科眼科公司已啟動一項
硫酸阿托品滴眼液（NVK-002）用於延緩兒童近視進展
的3期臨床試驗
，計劃在中國境內入組526例患者。公開資料顯示，NVK-002由兆科眼科從Nevakar公司引進，全球範圍內已進入3期臨床試驗階段。
截圖來源
：藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺
近視已成為全球的公共衛生問題之一。研究表明，兒童近視進展可能與聚焦疲勞有關。對於兒童青少年近視的防控，低濃度阿托品已被公認為是一種持續有效的藥物
。阿托品為一種抗膽鹼藥物，可阻斷中樞神經系統以及周圍神經系統中神經遞質的作用，透過禁用聚焦機制來控制近視加深
。
然而，低濃度阿托品存在不穩定性的缺點，這是此類藥物長期以來面臨的一個藥物開發挑戰。
因此，研究人員正在開發一些新型的阿托品藥物，以期在保證安全性、有效性及依從性的同時，也能降低低濃度阿托品的降解速度，進而可以實現長期儲存。
NVK-002是由Nevakar公司開發的
一種無菌、無防腐劑的低濃度阿托品滴眼液
，擬開發用於控制兒童及青少年的近視進展。2020年10月，兆科眼科與Nevakar公司達成合作，獲得了NVK-002在大中華區、韓國及若干東南亞國家和地區的獨家開發和商業化許可權。
根據兆科眼科早前釋出的資料，
NVK-002的專有劑型成功解決了低濃度阿托品的不穩定性問題，預期有效期至少為24個月
。此外，
由於NVK-002不含防腐劑，因此可以避免由防腐劑引起的灼傷及部分眼表疾病等副作用
。
目前，Nevakar公司正在美國及歐洲開展一項名為CHAMP的3期臨床試驗，以評估NVK-002在控制兒童及青少年近視進展方面的療效及安全性。根據兆科眼科之前釋出的公告，CHAMP臨床試驗初步安全性報告顯示，NVK-002的耐受性良好，且並無發現新的重大安全性問題。
根據中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺，兆科眼科本次在中國啟動的是一項名為
Mini-CHAMP
的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心3期臨床試驗，旨在評估
兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液
（0。01%和0。02%）
用於延緩兒童近視進展的有效性和安全性
。研究的主要終點是0。02%阿托品對比安慰劑在M12（治療12個月）訪視時近視進展（SER）小於-0。50D的受試者比例的組間差異。
該研究將在中國18個臨床試驗中心召開，計劃入組526例患者
。
圖片來源：123RF
值得一提的是，此前，兆科眼科已在中國啟動了另外一項名為
China-CHAMP
的3期臨床，以評估兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液（0。01%和0。02%）對比安慰劑用於延緩兒童近視進展的有效性和安全性。該試驗的主要研究終點是：在M24（治療24個月）訪視時，0。02%阿托品對比安慰劑睫狀肌麻痺後，電腦驗光等效球鏡度數較基線變化值的組間差異。這項研究計劃在中國境內入組770例患者，目前正在進行中。
希望這款
硫酸阿托品滴眼液
的後續臨床研究順利進行，並取得好的結果，早日為患者帶來新的選擇。
參考資料：
［1］ 中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺。
Retrieved Feb 17，2022， from
http：//www。chinadrugtrials。org。cn/clinicaltrials。searchlistdetail。dhtml
［2］兆科眼科招股章程。。Retrieved Apr 27， 2021， from https：//www1。hkexnews。hk/listedco/listconews/sehk/2021/0416/2021041600010_c。pdf
