12月26日，中國生物製藥釋出新聞稿，其研發的創新生物製品注射用TQB2102已於近日在中國獲批臨床，擬針對
晚期惡性腫瘤
開展臨床試驗。TQB2102是一種
靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯藥物（ADC）
。
人表皮生長因子受體-2（HER2）是表皮生長因子受體（EGFR/ErbB）超家族的一員，透過PI3K/AKT和RAS/MAPK通路調控腫瘤的增殖、遷移。HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、結直腸癌和卵巢癌等多種晚期惡性實體瘤的腫瘤細胞中表達，與臨床預後不良正相關。多項研究表明，HER2受體是治療
HER2
基因擴增或過表達腫瘤的有效靶點。
目前，國際上已有多家公司開發了靶向HER2雙抗的ADC藥物，但尚無相應上市。
根據中國生
物製藥新聞稿，HER2
雙抗
ADC
與單抗及單抗
ADC
相比，對腫瘤細胞具有更強的結合、內化效率和殺傷作用，
對HER2中低表達的腫瘤具有優勢
。
同時，雙表位的特異性和
ADC
的作用機制能夠有效解決單抗及單抗的耐藥性。
圖片來源：123RF
據中國生物製藥新聞稿介紹，注射用TQB2102靜注入血後，
抗體部分與HER2陽性腫瘤細胞表面ECD2、ECD4結合，ADC複合物經細胞內吞併轉運到溶酶體，連線子經酶切後釋放出小分子藥物
，導致DNA損傷和細胞死亡。此外，體外研究顯示，注射用TQB2102可抑制HER2訊號通路，具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性（ADCC）作用，並且小分子藥物能透過旁殺效應殺死相鄰細胞。
非臨床研究表明，注射用TQB2102可以顯著抑制HER2低表達的人胰腺癌細胞、中表達的人乳腺癌和肺癌細胞、高表達的人乳腺癌細胞和人胃癌以及T-DM1耐藥細胞株的增殖，體內可抑制上述腫瘤在裸小鼠上的生長。
希望中國生物製藥這款靶向HER2的ADC產品臨床試驗順利進行，早日為廣大的惡性腫瘤患者帶來全新的治療選擇。
參考資料：
［1］
中國生物製藥 TQB2102 （HER2 ADC） 獲得臨床試驗通知書。 Retrieved Dec 26，2022， From https：//mp。weixin。qq。com/s/_DhjBO9KuoV5JyrQ7Rdfaw
釋出於：上海
