智通財經APP訊，康辰藥業（603590。SH）釋出公告，近日，公司收到農業農村部簽發的《關於注射用尖吻蝮蛇血凝酶轉寵物用臨床試驗樣品生產有關意見的函》，經農業農村部研究，原則同意公司用目前注射用尖吻蝮蛇血凝酶製劑生產車間生產的產品，開展申請獸藥註冊的臨床試驗。截至目前，公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研製的臨床備案工作，後續公司將根據相關進展情況及時進行披露。
尖吻蝮蛇血凝酶是完成了全部氨基酸、基因測序的單組分血凝酶，採用分段直線混合洗脫離子交換層析方法，提高了單組分尖吻蝮蛇血凝酶的收率，並且最終純化產品具有高純度、高比活、高均一性的特點。截至目前，公司未能從公開渠道獲得其他同類產品的銷售資料。截至公告披露日，公司為該產品投入研究費用303。88萬元（未經審計）。
此次對犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的研究，是“蘇靈”上市後的產品再研究，近年來，隨著國內寵物犬數量的增加，寵物醫療市場規模逐漸擴大，市場對犬用注射用止血的安全性、有效性等需求亟為強烈，公司藉助多年來在尖吻蝮蛇血凝酶領域積累的研發經驗，透過持續研究，積極擴充套件血凝酶製劑適用範圍，該產品上市成功後，有望填補犬用注射用血凝酶的市場空白，進一步擴大血凝酶增量市場的開發，為公司未來業績增長帶來積極的影響。
