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保健食品原料目錄要修訂了,請看徵求意見稿!

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保健食品原料目錄要修訂了,請看徵求意見稿!

《營養素補充劑保健食品原料目錄

(徵求意見稿)(2019年版)》

和《允許營養素補充劑保健食品聲稱

的保健功能目錄(徵求意見稿)

(2019年版)》

公開徵求意見的公告

為進一步推進營養素補充劑保健食品備案工作,根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品註冊與備案管理辦法》等規定以及食品安全國家標準,市場監管總局組織對2016年釋出的《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》進行修訂,經研究論證,起草了《營養素補充劑保健食品原料目錄(徵求意見稿)(2019年版)》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(徵求意見稿)(2019年版)》,現面向社會公開徵求意見,公眾可以透過以下途徑和方式提出意見建議:

一、登陸市場監管總局網站(網址:http://www。samr。gov。cn),透過首頁“互動”欄目中的“徵集調查”提出意見。

二、透過電子郵件將意見建議傳送至:bjspba@cfe-samr。org。cn,郵件主題請註明“《營養素補充劑保健食品原料目錄(徵求意見稿)(2019年版)》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(徵求意見稿)(2019年版)》公開徵集意見”字樣。

三、將意見建議郵寄至:北京市西城區北露園1號國家市場監督管理總局特殊食品司,並在信封上註明“《營養素補充劑保健食品原料目錄(徵求意見稿)(2019年版)》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(徵求意見稿)(2019年版)》公開徵集意見”字樣。

意見建議反饋截止時間為2019年12月31日。

附件:1。《營養素補充劑保健食品原料目錄(徵求意見稿)(2019年版)》

2。《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(徵求意見稿)(2019年版)》

市場監管總局

2019年11月29日

附件1

營養素補充劑保健食品原料目錄

(2019年版)

原料名稱

每日用量

功效

營養素

化合物

名稱

標準依據

適用範圍

功效

成分

適宜

人群

最低值

最高值

碳酸鈣

GB1886。214《碳酸鈣(包括輕質和重質碳酸鈣)》

所有人群

Ca(以Ca計,mg)

1—3

120

500

補充鈣

醋酸鈣

GB1903。15 《醋酸鈣(乙酸鈣)》

4歲以上人群

4—6

150

700

氯化鈣

GB1886。45《氯化鈣》

所有人群

7—10

200

800

檸檬酸鈣

GB1903。14《檸檬酸鈣》

所有人群

11—13

250

1000

葡萄糖酸鈣

GB15571《葡萄糖酸鈣》

所有人群

乳酸鈣

GB1886。21《乳酸鈣》

4歲以上人群

14—17

200

800

磷酸氫鈣

GB1886。3《磷酸氫鈣》

所有人群

成人

200

1000

磷酸二氫鈣

GB25559《磷酸二氫鈣》

4歲以上人群

孕婦

200

800

磷酸三鈣(磷酸鈣)

GB25558《磷酸三鈣》

所有人群

硫酸鈣

GB1886。6《硫酸鈣》

所有人群

乳母

200

1000

L-乳酸鈣

GB25555 《L-乳酸鈣》

所有人群

甘油磷酸鈣

中國藥典《甘油磷酸鈣》

4歲以上人群

檸檬酸蘋果酸鈣

GB1903。18《檸檬酸蘋果酸鈣》

4歲以上人群

碳酸鎂

GB25587《碳酸鎂》

所有人群

Mg(以Mg計,mg)

Mg(以Mg計,mg)

4—6

30

200

補充鎂

補充鎂

硫酸鎂

GB29207《硫酸鎂》

所有人群

7—10

45

250

11—13

60

300

氧化鎂

GB1886。216《氧化鎂(包括重質和輕質)》

所有人群

14—17

65

300

成人

65

350

氯化鎂

GB25584《氯化鎂》

所有人群

孕婦

70

350

乳母

70

400

L-蘇糖酸鎂

衛生計生委公告2016年第8號

所有人群

葡萄糖酸鎂

GB1903。29《葡萄糖酸鎂》

所有人群

磷酸氫二鉀

GB25561《磷酸氫二鉀》

所有人群

K(以K計,mg)

4—6

250

1200

補充鉀

磷酸二氫鉀

GB25560《磷酸二氫鉀》

所有人群

7—10

300

1500

11—13

400

2000

氯化鉀

GB25585《氯化鉀》

所有人群

14—17

400

2200

檸檬酸鉀

GB1886。74《檸檬酸鉀》

所有人群

成人

400

2000

孕婦

400

2000

碳酸鉀

GB25588《碳酸鉀》

4歲以上人群

乳母

500

2400

硫酸錳

GB29208《硫酸錳》

所有人群

Mn(以Mn計,mg)

4—6

0。3

1。5

補充錳

7—10

0。5

2。5

11—13

0。6

3。5

葡萄糖酸錳

GB1903。7《葡萄糖酸錳》

所有人群

14—17

0。8

3。8

成人

1。0

4。0

孕婦

1。0

4。0

乳母

1。0

4。0

葡萄糖酸亞鐵

GB1903。10《葡萄糖酸亞鐵》

所有人群

Fe(以Fe計,mg)

Fe(以Fe

計,mg)

1—3

1。5

7。0

補充鐵

補充鐵

富馬酸亞鐵

中國藥典《富馬酸亞鐵》

所有人群

4—6

2。0

8。0

硫酸亞鐵

GB29211 《硫酸亞鐵》

所有人群

7—10

2。5

10。0

乳酸亞鐵

GB6781 《乳酸亞鐵》

4歲以上人群

11—13

3。5

15。0

14—17

3。5

15。0

琥珀酸亞鐵

國家藥品標準WS1-(X-005)-2001Z

《琥珀酸亞鐵》

GB 1903。38《琥珀酸亞鐵》

4歲以上人群

成人

5。0

20。0

孕婦

5。0

20。0

乳母

5。5

20。0

焦磷酸鐵

GB1903。16《焦磷酸鐵》

所有人群

檸檬酸鐵

GB1903。37《檸檬酸鐵》

所有人群

硫酸鋅

GB25579 硫酸鋅

所有人群

Zn(以Zn計,mg)

1—3

0。8

3。0

補充鋅

檸檬酸鋅

中國藥典《枸櫞酸鋅》

所有人群

4—6

1。0

5。0

檸檬酸鋅(三水)

衛生計生委公告2013年第9號

所有人群

7—10

1。5

6。0

葡萄糖酸鋅

GB8820《葡萄糖酸鋅》

所有人群

11—13

1。5

8。0

14—17

2。0

10。0

氧化鋅

GB1903。4《氧化鋅》

所有人群

成人

3。0

15。0

孕婦

2。0

10。0

乳酸鋅

GB1903。11《乳酸鋅》

所有人群

乳母

2。0

10。0

乙酸鋅

GB1903。35《乙酸鋅》

所有人群

亞硒酸鈉

GB1903。9《亞硒酸鈉》

所有人群

Se(以Se計,g)

4—6

5

30

補充硒

富硒酵母

國家藥品標準WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》

GB1903。21《富硒酵母》

4歲以上人群

7—10

8

40

11—13

10

50

L-硒-甲基硒代半胱氨酸

GB1903。12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》

4歲以上人群

14—17

10

60

成人

10

100

孕婦

10

60

乳母

15

80

硒化卡拉膠

GB1903。23《硒化卡拉膠》

4歲以上人群

硫酸銅

GB29210《硫酸銅》

所有人群

Cu(以Cu計,mg)

4—6

0。1

0。3

補充銅

7—10

0。1

0。4

11—13

0。1

0。5

葡萄糖酸銅

GB1903。8《葡萄糖酸銅》

所有人群

14—17

0。2

0。6

成人

0。2

1。5

孕婦

0。2

0。7

乳母

0。3

1。0

維生素A

醋酸視黃酯

GB14750《維生素A》GB1903。31《醋酸視黃酯(醋酸維生素A)》

所有人群

維生素A(以視黃醇計,g)

1—3

50

300

補充維生素A

4—6

60

400

棕櫚酸視黃酯

GB29943《棕櫚酸視黃酯(棕櫚酸維生素A)》

所有人群

7—10

80

500

11—13

100

700

β-胡蘿蔔素

GB8821《β-胡蘿蔔素》

所有人群

14—17

130

800

GB28310 《β-胡蘿蔔素》(發酵法)

成人

160

800

衛生計生委2012年第6號公告

孕婦

120

800

乳母

200

1200

維生素D

維生素D2

GB14755《維生素D2(麥角鈣化醇)》

所有人群

維生素D2(以麥角鈣化醇計,g)維生素D3(以膽鈣化醇計,g)

1—3

2。0

10。0

補充維生素D

4—6

2。0

15。0

7—10

2。0

15。0

11—13

2。0

15。0

維生素D3

中國藥典《維生素D3》

所有人群

14—17

2。0

15。0

成人

2。0

15。0

孕婦

2。0

15。0

乳母

2。0

15。0

維生素B1

鹽酸硫胺素

GB14751《維生素B1(鹽酸硫胺素)》

所有人群

維生素B1(以硫胺素計,mg)

1—3

0。1

0。6

補充維生素B1

4—6

0。2

1。5

7—10

0。2

1。5

11—13

0。3

2。0

硝酸硫胺素

中國藥典《硝酸硫胺》

GB1903。20《硝酸硫胺素》

所有人群

14—17

0。3

2。0

成人

0。5

20。0

孕婦

0。3

2。5

乳母

0。3

2。5

維生素B2

核黃素

GB14752《維生素B2(核黃素)》

所有人群

維生素B2(以核黃素計,mg)

1—3

0。1

0。6

補充維生素B2

4—6

0。2

1。5

7—10

0。2

1。5

11—13

0。3

2。0

核黃素5’-磷酸鈉

GB28301《核黃素5’-磷酸鈉》

所有人群

14—17

0。3

2。0

成人

0。5

20。0

孕婦

0。3

2。5

乳母

0。3

2。5

維生素B6

鹽酸吡哆醇

GB14753 《維生素B6(鹽酸吡哆醇)》

所有人群

維生素B6(以吡哆醇計,mg)

1—3

0。1

0。6

補充維生素B6

4—6

0。2

1。5

7—10

0。2

1。5

11—13

0。3

2。0

14—17

0。3

2。0

成人

0。5

10。0

孕婦

0。3

2。5

乳母

0。3

2。5

維生素B12

氰鈷胺

中國藥典《維生素B12》

所有人群

維生素B12(以鈷胺素計,g)

1—3

0。2

1。0

補充維生素B12

4—6

0。2

1。5

7—10

0。3

2。0

11—13

0。4

2。5

14—17

0。5

3。0

成人

0。5

10

孕婦

0。6

5。0

乳母

0。6

5。0

煙酸(尼克酸)

煙酸

GB14757《煙酸》

所有人群

煙酸(以煙酸計,mg)

1—3

1。0

5。0

補充煙酸

4—6

1。5

7。5

7—10

2。0

10。0

11—13

2。5

12。0

14—17

3。0

15。0

成人

3。0

15。0

孕婦

2。5

15。0

乳母

3。0

15。0

煙醯胺

中國藥典《煙醯胺》

所有人群

煙醯胺(以煙醯胺計,mg)

1—3

1。0

7。0

4—6

1。5

9。0

7—10

2。0

13。0

11—13

2。5

15。0

14—17

3。0

18。0

成人

3。0

50。0

孕婦

2。5

15。0

乳母

3。0

18。0

葉酸

葉酸

GB15570《葉酸》

所有人群

葉酸(以葉酸計,g)

1—3

30

150

補充葉酸

4—6

40

200

7—10

50

250

11—13

70

350

14—17

80

400

成人

80

500

孕婦

110

500

乳母

110

500

(6S)-5-甲基四氫葉酸,氨基葡萄糖鹽

關於愛德萬甜等6種食品新增劑新品種、食品新增劑環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素)等6種食品新增劑擴大用量和使用範圍的公告(2017年 第8號)

除孕婦、乳母以外人群;產品劑型限定為固體制劑

生物素

D-生物素

國家藥品標準 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》GB1903。25《D-生物素》

所有人群

生物素(以生物素計,g)

1—3

3

15

補充生物素

4—6

4

25

7—10

5

30

11—13

7

45

14—17

8

50

成人

10

100

孕婦

8

50

乳母

10

60

膽鹼

酒石酸膽鹼

國家藥品標準 WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽鹼》

所有人群

膽鹼(以膽

鹼計,mg)

1—3

40

240

補充膽鹼

4—6

50

300

7—10

60

400

11—13

80

500

14—17

90

600

成人

100

1000

孕婦

80

500

乳母

100

700

氯化膽鹼

GB1903。36《氯化膽鹼》

所有人群

維生素C

L-抗壞血酸

GB14754《維生素C(抗壞血酸)》

所有人群

維生素C(以L-抗壞血酸計,mg)

1—3

6

60

補充維生素C

4—6

10

100

L-抗壞血酸鈉

GB1886。44《抗壞血酸鈉》

所有人群

7—10

10

100

11—13

15

150

L-抗壞血酸鈣

GB1886。43《抗壞血酸鈣》

所有人群

14—17

20

200

成人

30

500

抗壞血酸棕櫚酸酯

GB1886。230《抗壞血酸棕櫚酸酯》

4歲以上人群

孕婦

25

250

乳母

30

300

維生素K

維生素K1

中國藥典《維生素K1》

所有人群

維生素K(以植物甲萘醌計,g)

4—6

10

60

補充維生素K

7—10

10

70

11—13

15

90

14—17

15

100

成人

15

100

孕婦

15

100

乳母

15

100

維生素K2

(發酵法)

衛生計生委公告2016年

第8號

所有人群

維生素K2(以七烯甲萘醌計,g)

泛酸

D-泛酸鈣

中國藥典《泛酸鈣》

所有人群

泛酸(以泛酸計,mg)

1—3

0。4

2。0

補充泛酸

4—6

0。5

5。0

7—10

0。7

7。0

11—13

0。9

9。0

14—17

1。0

10。0

成人

1。0

20。0

孕婦

1。0

10。0

乳母

1。0

10。0

維生素E

D-α-生育酚

GB1886。233《維生素E》

所有人群

維生素E(以d-α-生育酚計, mg)

4—6

1。5

9。0

補充維生素E

D-α-醋酸生育酚

所有人群

D-α-琥珀酸生育酚

所有人群

7—10

2。0

14。0

11—13

3。0

25。0

dl -α-醋酸生育酚

GB14756《維生素E(dl -α-醋酸生育酚)》

所有人群

14—17

3。0

25。0

成人

5。0

150

dl -α-生育酚

GB29942《維生素E(dl -α-生育酚)》

所有人群

孕婦

3。0

25。0

維生素E琥珀酸鈣

GB1903。6《維生素E琥珀酸鈣》

4歲以上人群

乳母

4。0

30。0

β-胡蘿蔔素

GB 8821 《β-胡蘿蔔素》

成人

β-胡蘿蔔素(mg)

成人

1。5

5

補充β-胡蘿蔔素

GB 28310《β-胡蘿蔔素(發酵法)》

成人

成人

1。5

5

GB 31624《天然胡蘿蔔素》

成人

成人

1。5

7

附件2

允許營養素補充劑保健食品聲稱的

保健功能目錄

(2019年版)

保健功能

保健功能

備註

補充維生素、礦物質

包括補充:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸(尼克酸)、葉酸、生物素、膽鹼、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E、補充β-胡蘿蔔素

保健功能釋義

保健功能

釋義

補充鈣

鈣是人體骨骼和牙齒的主要組成成分,許多生理功能也需要鈣的參與。

鈣是骨骼和牙齒的主要成分,並維持骨密度。

鈣有助於骨骼和牙齒的發育。

鈣有助於骨骼和牙齒更堅固。

補充鎂

鎂是能量代謝、組織形成和骨骼發育的重要成分。

補充鐵

鐵是血紅細胞形成的重要成分。

鐵是血紅細胞形成的必需元素。

鐵對血紅蛋白的產生是必需的。

補充鋅

鋅是兒童生長髮育的必需元素。

鋅有助於改善食慾。

鋅有助於面板健康。

補充維生素A

維生素 A 有助於維持暗視力。

維生素 A 有助於維持面板和黏膜健康。

補充維生素D

維生素 D 可促進鈣的吸收。

維生素 D 有助於骨骼和牙齒的健康。

維生素 D 有助於骨骼形成。

補充維生素B1

維生素 B1是能量代謝中不可缺少的成分。

維生素 B1有助於維持神經系統的正常生理功能。

補充維生素B2

維生素B2有助於維持面板和黏膜健康。

維生素B2是能量代謝中不可缺少的成分。

補充維生素B6

維生素 B6有助於蛋白質的代謝和利用。

補充維生素B12

維生素 B12有助於紅細胞形成。

補充煙酸

煙酸有助於維持面板和黏膜健康。

煙酸是能量代謝中不可缺少的成分。

煙酸有助於維持神經系統的健康。

補充葉酸

葉酸有助於胎兒大腦和神經系統的正常發育。

葉酸有助於紅細胞形成。

葉酸有助於胎兒正常發育。

補充維生素C

維生素 C 有助於維持面板和黏膜健康。

維生素 C 有助於維持骨骼、牙齦的健康。

維生素 C 可以促進鐵的吸收。

維生素 C 有抗氧化作用。

補充泛酸

泛酸是能量代謝和組織形成的重要成分。

補充維生素E

維生素 E 有抗氧化作用。

注:保健食品標籤中可使用釋義中相應的一條或多條營養成分功能聲稱標準用語。不得對功能聲稱用語進行任何形式的刪改、新增或合併。

釋出單位:中國工商出版社 新媒體部(數字出版部)

注重交流執法經驗

關注消費維權動態

同護市場公平正義

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原標題:《保健食品原料目錄要修訂了,請看徵求意見稿!》